Испытания изделий медицинского назначения

Испытания широкого спектра медицинских изделий, включая медицинскую технику, специалисты Центра сертификации «ИНКОР» проводят за 3-5 рабочих дней. Полная экспертиза медицинской техники и оборудования занимает примерно 2 недели.

Приемочные технические испытания медтехники мы можем провести по низким тарифам в собственной испытательной лаборатории, аккредитованной в Росздравнадзоре. Стоимость каждого испытания рассчитывается индивидуально, в зависимости от многих показателей.

Наличие собственной лаборатории позволяет нам проводить испытания продукции с минимальной наценкой, начальная стоимость одного протокола – от 15 тыс. рублей.

Для оформления заказа позвоните нам по телефону +7 (495) 771-74-72
или сделайте он-лайн заказ:

В процессе технических испытаний медицинского оборудования проверяется электробезопасность и электромагнитная совместимость, механическая прочность, проводятся ресурсные испытания и т.д.

Протоколы технических испытаний используются в дальнейшем для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре и получении соответствующего регистрационного удостоверения.

Испытываются все медицинское оборудование, инструменты и материалы, относящиеся ко всем классам потенциального риска:

1. приборы для измерения биоэлектрических потенциалов, звуковых колебаний, температуры, давления и других величин в организме человека


2. медицинские мониторы


3. офтальмологические приборы


4. аппаратура для электролечения


5. материалы перевязочные


6. инструменты механизированные, сшивающие, колющие, режущие, зондирующие, бужирующие


7. медицинские изделия из резины, полимеров, латекса и стекла;


8. наборы медицинских инструментов


9. изделия травматологические


10. очки солнцезащитные, оправы очковые


11. дефибрилляторы


12. приборы для воздействия УФ и ИК излучением


13. средства перемещения и перевозки


14. операционные столы и медицинские кровати


15. оборудование стоматологическое


16. медицинское светотехническое оборудование и другие
    медицинские изделия

Осуществим испытания очков, презервативов, перчаток, шприцов, стоматологического оборудования и других изделий медицинского назначения. Последующая регистрация в Минздраве за 2-3 месяца.

На основании сертификационных протоколов испытаний непосредственно в Центре сертификации «ИНКОР» можно получить сертификат соответствия ГОСТ Р или зарегистрировать декларацию о соответствии.

Испытания проводятся по методикам и на соответствие требованиям, изложенным в следующих стандартах: